质控体系
QUALITY CONTROL SYSTEM
遵循“解码生命,以诚造芯”的质量方针,为了给肿瘤患者提供高质量的临床检测产品,我们严格按照YY/T 0287 idt ISO 13485 医疗器械质量管理体系的要求建立了公司的质量控制体系,确保从产品的设计开发到生产,从原料到终产品的交付使用均得到良好的控制,所有操作流程实行内部管理标准化、可追溯,并在有效运行过程中不断实施改进提升。
自主研发能力
百奥纳芯依托北京华牛研究院10余年的基因芯片产品研发经验的积累,建立了多达百万癌症患者的基因数据库;研发团队硕士及以上研发人员比例超过30%。同时,公司与国内外多家科研院所、医疗机构建立技术合作关系,拥有强大的专家团队,致力于开发准确、稳定、操作简便的快检产品,产品覆盖乳腺癌、食道癌等多种癌症的诊断、复发转移监控以及精准用药指导的检测试剂与配套检测设备。
生产环境控制
百奥纳芯拥有1000余平的万级洁净生产车间,车间内人、机、料、法、环、测等相关工作严格按照标准和法律法规要求建立健全的标准操作程序,确保产品整个生产过程均在受控范围内,最大程度地保障产品的精准度和稳定性。
售后服务体系
百奥纳芯拥有专业的售后服务团队,团队成员均拥有高标准技术水平和丰富的服务经验,为客户提供7×24h服务,服务网点覆盖全国多地,只为达到顾客满意。